尊敬的各有關(guān)組織及個(gè)人：

ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》是國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO13485:2016版標(biāo)準(zhǔn)已于2016年3月份發(fā)布實(shí)施。為了便于組織掌握新版標(biāo)準(zhǔn)，培養(yǎng)合格的內(nèi)部審核人員，恒信德培訓(xùn)中心計(jì)劃于2018年3月份在青島舉辦ISO13485:2016（YY/T0287）內(nèi)審員培訓(xùn)班，青島恒信德管理咨詢(xún)有限公司是國(guó)內(nèi)較早的專(zhuān)業(yè)體系認(rèn)證咨詢(xún)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，常年舉辦各類(lèi)體系培訓(xùn)公開(kāi)課和內(nèi)訓(xùn)，現(xiàn)將此次培訓(xùn)班相關(guān)事宜通知如下：

【培訓(xùn)目的】

通過(guò)學(xué)習(xí)，使學(xué)員能夠了解新版體系要求，掌握內(nèi)部審核技巧與審核要點(diǎn)，以便組織順利完成認(rèn)證工作。

【培訓(xùn)對(duì)象】

二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；體外診斷試劑類(lèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)；植（介）入類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、塑形角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)；其他需要培訓(xùn)內(nèi)審員的企業(yè)。

【培訓(xùn)內(nèi)容】

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)背景介紹；

ISO13485新舊標(biāo)準(zhǔn)主要變化；

ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn)；

ISO13485:2016術(shù)語(yǔ)及具體條款解讀；

內(nèi)部審核方法和審核技巧；

案例解讀及考試；

解答相關(guān)問(wèn)題。

【培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)】

時(shí)間：2018年03月21日-23日

地址：青島市（具體地址開(kāi)課前一周統(tǒng)一發(fā)報(bào)到通知）

【培訓(xùn)費(fèi)用】

培訓(xùn)費(fèi):RMB2200人（含培訓(xùn)、教材、內(nèi)審員證書(shū)、發(fā)票等費(fèi)用）；

注：如需開(kāi)票，請(qǐng)?zhí)峁╅_(kāi)票資料；可代辦住宿，費(fèi)用自理。

【報(bào)名事項(xiàng)】

各組織、單位及個(gè)人接到通知后，可通過(guò)電話、傳真、郵件等方式報(bào)名，參加學(xué)習(xí)時(shí)請(qǐng)攜帶一張一寸彩照和一張身份證復(fù)印件。

【聯(lián)系方式】

聯(lián) 系 人: 翟老師

聯(lián)系電話：0532-66026518   13375561630

傳    真：0532-85619727

郵  箱：qdhisende@163.com           

網(wǎng)  址：Http://m.lxqcuat.com

【培訓(xùn)方式】

1、參加我們組織的公開(kāi)課

2、可以申請(qǐng)去企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)

3、可以安排老師幫助進(jìn)行咨詢(xún)指導(dǎo)

我公司也可根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況為企業(yè)量身定制 ISO13485:2016認(rèn)證咨詢(xún)解決方案，協(xié)助企業(yè)順利通過(guò)第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證，具體事宜歡迎聯(lián)系咨詢(xún)。

 恒信德其他培訓(xùn)項(xiàng)目

管理類(lèi)

IATF16949汽車(chē)質(zhì)量管理體系

ISO22000/HACCP食品安全體系    

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系

ISO27001信息安全管理體系

ISO50001能源管理體系

HSE石油石化環(huán)境、安全、健康體系

安全、環(huán)保及其他體系類(lèi)培訓(xùn)

生產(chǎn)及管理類(lèi)

精益管理（根據(jù)需求定制）

QC七大工具

五大工具

基層主管技能

5S(6S/7S)現(xiàn)場(chǎng)管理

供應(yīng)商管理統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用

班組建設(shè)

中高層管理及根據(jù)客戶(hù)實(shí)際需求定制課程